Informações
Data: 11/04/2017 – 08:30:00
Fim: 11/04/2017 – 17:30:00
Onde: CNPEM – Rua Giuseppe Máximo Scolfaro, 10.000 – Campinas, SÃO PAULO 13280000 Brazil – Telefone: 19 35121267
Detalhes
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O Laboratório Nacional de Biociências (LNBio), em parceria com a Waters Technologies do Brasil e a Apex Science , promove o evento “II Desafios Analíticos Atuais Na Indústria Farmacêutica: Produtos de Degradação”. A iniciativa será realizada no dia 11 de abril de 2017, no campus do Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais (CNPEM), em Campinas-SP. O evento é gratuito e as inscrições devem ser realizadas até 20 de março.
Caracterização de Produtos de DegradaçãoNos últimos anos, as agências reguladoras, incluindo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), têm priorizado o controle de impurezas em medicamentos. Prova disso, é a publicação da resolução no 53 de 2015 e do guia no 04/2015 – versão 1, documentos que estabelecem parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos. Diante deste cenário, este evento abordará os principais desafios analíticos inerentes ao desenvolvimento de métodos indicadores de estabilidade. A programação discutirá a condução do estudo de degradação forçada, os principais mecanismos de degradação, abordagens de desenvolvimento cromatográfico, caracterização de impurezas por LC-MS, além de estudos de casos.
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